Con l'entrata in vigore dell'EU AI Act (Regolamento UE 2024/1689) nell'estate del 2024 e con una sua progressiva implementazione fino al 2026, il panorama dell'innovazione tecnologica in sanità ha subito una trasformazione normativa radicale. Il regolamento classifica i sistemi di intelligenza artificiale destinati alla gestione dei pazienti, inclusi i software di supporto decisionale clinico, come sistemi ad "alto rischio". Tale designazione implica l'obbligo di soddisfare requisiti stringenti di gestione della qualità, trasparenza, robustezza informatica e sorveglianza umana, con impatto diretto sull'uso emergente dei Large language model (Llm) nella nutrizione clinica.